Незалежні експерти з дорадчого комітету Управління з продовольства та медикаментів США (FDA) виступили проти схвалення препарату МДМА для лікування ПТСР.

Вони дійшли висновку, що наразі доказів про безпечність такого лікування недостатньо.

Попри те, що є свідчення успішного лікування, а в деяких країнах воно вже навіть схвалене, експерти незадоволені якістю даних про хід дослідження. Вони вказують на те, що дослідження мають низку обмежень і це не дозволяє об'єктивно оцінити безпеку й дієвість терапії.

Серед слабких місць дослідження вони виділяють такі:

• У випробуваннях не було можливості подвійного засліплення, тобто і учасники, і лікарі знали, хто отримує препарат та плацебо. У такому разі лікарі могли несвідомо приписувати більший ефект лікування пацієнтам з групи препарату.
• Близько 40% учасників мали попередній досвід вживання МДМА і все ж погодилися знову його приймати. Це означає, що вони, скоріше за все, не стикалися з негативними наслідками МДМА у минулому. Ті ж, хто стикався, радше не брав участі у дослідженні.
• Не проводилося ретельних лабораторних аналізів стану пацієнтів після МДМА та не було зібрано достатньо даних щодо впливу препарату на серцевосудинну систему учасників, хоч він відомий ризиком для людей з високим кров'яним тиском та аритміями.
• Не зібрані дані щодо умовно позитивного впливу МДМА на пацієнтів, як-то відчуття ейфорії, яке може вказувати на ризик зловживання препаратом.

_{#МДМА #MDMA #терапія #ПТСР}

• 5586

  

  Воркшоп «Емоційний інтелект – шлях до розуміння себе і світу», 25/11

  РЕЄСТРАЦІЯ ЗАКРИТА.
  

  психологія

• 1823

  

  Cпираль: внутриматочный контацептив

  Что нужно знать о внутриматочной спирали.

  лайфстайл

• 1235

  

  Новости рейва: возвращаемся

  Давайте посмотрим, что у нас там происходит в мире рейва.

  музика

• 4377

  

  Лекція “Хімсекс”, 15/12

  Реєстрація тут.

  лекції

• 1346

  

  Coldplay сняли в Киеве клип

  Британская группа Coldplay выпустила клип на песню Trouble In Town из альбома Everyday Life. Видео сняли в Киеве.

  музика

• 1245

  

  Амфетаминовый психоз или шизофрения?

  Не пугайся, все под контролем.

  психоактивні речовини

• 1594

  

  Похмелью – бой!

  Ощущение отходняка «после вчерашнего» явно не из приятных. Чем ярче был вечер, тем больнее просыпаться утром.

  лайфстайл

• 6346

  

  Відновлення після МDМА: як діють нутрицевтики

  Говоримо про побічні ефекти МDМА та про те, як їх мінімізувати за допомогою нутрицевтиків.

  психоактивні речовини

• 5328

  

  Кокаїн: від елітарності до декадансу. Що приховує європейська статистика

  Третя стаття із циклу огляду європейських наркотичних трендів присвячена кокаїну.

  лайфстайл

• 4470

  

  Вакансія: Drugstore шукає психолога/психологиню

  Дедлайн – 20 грудня 2023.

  лайфстайл

• 1399

  

  На одном колесе лечу по городу!

  Моноцикл и его друзья: краткий обзор.

• 1733

  

  Из онлайна в реал: знакомства в Интернете

  Интернет стал альтернативной реальностью. Там происходит практически все то же, что и в обычном мире: мы работаем, учимся, развлекаемся, общаемся, находим друзей и влюбляемся.

  психологія