Меню
  • Ua
  • En
    •
  • Ua
  • En
    •

    МДМА-терапия для людей с ПТСР: в США начинают лечить по-новому

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило лечение с использованием МДМА и психотерапии для группы людей с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Учреждение выдало так называемый расширенный доступ для 50 пациентов из 10 лечебных клиник в Соединенных Штатах.

    Лечение заключается в контролируемом приеме вещества и работе с психотерапевтом.

    Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) – это тяжелое психическое состояние, возникающее после душевной травмы. Симптомы могут появиться как сразу после травмы, так и спустя какое-то время после события, даже через несколько лет. ПТСР приводит к различным проблемам, таким как депрессия, панические атаки, аддикции, суицидальное поведение, агрессивность. Проявляется как настойчивая «перемотка» событий, при этом человек испытывает сильный постоянный стресс.

    ЧТО ТАКОЕ ПРОГРАММА РАСШИРЕННОГО ДОСТУПА

    Что же это значит и почему только для 50 пациентов? Дело в том, что в данный момент идет работа над изучением такого направления, как МДМА-терапия в лечении ПТСР. До завершения третьей фазы исследований еще пару лет, результаты ожидаются в 2022 году.

    На самом деле требуется много времени, чтобы новый фармацевтический препарат от первоначального открытия перешел к утверждению на рынке. Один только процесс клинических испытаний на людях может занять от 5 до 7 лет, и это в случае, когда все идет идеально! Если же существуют или появляются какие-то нюансы (а в случае с МДМА они есть, ведь это же типа наркотик), то история может растянуться еще больше. Учитывая все эти моменты, можно предположить, что по МДМА-терапии окончательных решений ждать придется самое малое 2-3 года.

    Программа расширенного доступа FDA – это доступ для пациентов с серьезными заболеваниями к лечению, которое еще находится в процессе клинических исследований. Неофициально ее называют программой сострадательного использования (compassionate use program).

    Результаты пациентов, которым назначено лечение в рамках программы расширенного доступа, формально не включаются в конечные результаты исследований.

    «ПРОРЫВНАЯ» ТЕРАПИЯ

    Первое разрешение на клинические испытания МДМА было выдано FDA в 2016 году. Основным показанием к его применению стало посттравматическое стрессовое расстройство. И вот – вуаля! –через год МДМА-терапии присвоили статус прорывная (breakthrough therapy). Это значит, что при удачном прохождении всех экспериментов можно ожидать, что скоро МДМА признают легальным лечебным средством.

    Исследованиями эффективности МДМА в лечении ПТСР в США занимается Междисциплинарная ассоциация психоделических исследований (MAPS). По завершению этой работы они планируют опубликовать результаты, важные для дальнейшей медицинской практики. MAPS говорят о том, что МДМА-терапия войдет в клиническую практику в ближайшие 2 года.

    Поскольку лечение еще не одобрено официально, расходы пациента не могут быть покрыты медицинской страховкой. Ранее MAPS оценивали начальную стоимость программы с использованием психотерапии и МДМА в пределах 15 000 долларов США на пациента.

    Одобрение FDA на расширенный доступ является еще одним подтверждением безопасности и эффективности психотерапии с использованием МДМА.

    Може бути цікаво
    IULA PAN
    Автор статті 1497
    0
    Поділитися статтею
    Зворотній зв'язок

    Ідеї, колаборації, історії? Потрібна порада чи консультація? З питань співпраці, отримання профілактичних засобів та будь-яких інших – пиши тут:

    Дякуємо!
    Ваше питання надіслано.

    Ми надамо вам відповідь
    протягом трьох робочих днів.